| 产品名称(中文) | 一次性使用血液透析器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Theranova 400, Theranova 500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中截留量透析膜、外壳和顶盖、O形环、支撑环和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜(聚芳醚砜(Polyarylethersulfone)+ 聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone))。有效膜面积：Theranova 400为1.7m2，Theranova 500为2.0 m2。灭菌方式：蒸汽。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期血液透析病情稳定即维持透析期的慢性肾衰竭患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | Theranova 400, Theranova 500 |
| 注册证编号 | 国械注进20223100540 |
| 注册人名称(中文) | 金宝透析器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-09 |
| 有效期至 | 2027-11-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
