产品名称(中文) | 磨头 |
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产品名称(英文) | Mako Ball Burr |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合ASTM A600中牌号M42要求的不锈钢制成,为一次性使用产品。经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与同一系统(骨科手术导航系统)配合使用,适用于单髁膝关节置换术中对骨的磨削。 |
型号规格 | 110135 |
注册证编号 | 国械注进20222040546 |
注册人名称(中文) | 美国美骨外科公司 |
注册人名称(英文) | MAKO Surgical Corp. |
注册人住所 | 3365 ENTERPRISE AVE Weston, FL USA 33331 |
生产地址 | Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-11-11 |
有效期至 | 2027-11-10 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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