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产品名称(中文) 磨头
产品名称(英文) Mako Ball Burr
结构及组成/主要组成成分 产品由符合ASTM A600中牌号M42要求的不锈钢制成,为一次性使用产品。经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 该产品与同一系统(骨科手术导航系统)配合使用,适用于单髁膝关节置换术中对骨的磨削。
型号规格 110135
注册证编号 国械注进20222040546
注册人名称(中文) 美国美骨外科公司
注册人名称(英文) MAKO Surgical Corp.
注册人住所 3365 ENTERPRISE AVE Weston, FL USA 33331
生产地址 Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-11-11
有效期至 2027-11-10
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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