| 产品名称(中文) | 输尿管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tria Soft Ureteral Stent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含输尿管支架和支架定位器。支架上附有取回线，8Fr外径的型号规格含有猪尾管直管器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期37个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过内窥镜技术或X线透视下由受过培训的医生放置，促进从肾脏到膀胱的引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140553 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela COSTA RICA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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