| 产品名称(中文) | 一次性使用回缩式防针刺静脉采血针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SAFETY Blood Collection Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚丙烯和聚乙烯，SUS-304不锈钢，合成橡胶复合物(不含天然橡胶)，聚氯乙烯(增塑剂TOTM)，丙烯腈丁二烯苯乙烯树脂(ABS)构成。环氧乙烷灭菌。结构组成：静脉穿刺端保护套，不锈钢针管，针座，橡胶套，胶塞穿刺端保护套，鲁尔接头保护套，鲁尔接头(内圆锥)，针翼，软管，螺纹，持筒，鲁尔接头(外圆锥)，安全回缩装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空采血管配套使用，一次性使用回缩式防针刺静脉采血针用于临床常规静脉血采集。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223220551 |
| 注册人名称(中文) | 格瑞纳生物技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Greiner Bio-One GmbH |
| 注册人住所 | 奥地利克雷姆斯明斯特市巴特哈勒大街32号Bad Haller Str.32,4550 Kremsmünster,Austria |
| 生产地址 | 10/2 Moo 8 Bangnomko,Sena,Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110,THAILAND |
| 代理人名称 | 北京格瑞纳健峰生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号西砖胡同2号院1号楼2层A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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