产品名称(中文) | 牙科锉针 |
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产品名称(英文) | REMOVER |
结构及组成/主要组成成分 | 牙科锉针为机用器械,由针柄、橡胶限位块和针体组成,针柄由镀镍金黄铜制成,橡胶限位块由含钡的硅树脂制成,针体由镍钛合金制成。工作端有螺旋刃口,起切削的作用。非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于非手术根管再治疗时,去除根管中充填的古塔胶。 |
注册证编号 | 国械注进20222170547 |
注册人名称(中文) | 迈科美嘉股份公司 |
注册人名称(英文) | MICRO-MEGA SA |
注册人住所 | 12, rue du Tunnel 25000 BESANCON FRANCE |
生产地址 | 12, rue du Tunnel 25000 BESANCON FRANCE |
代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
编码代号2018 | 17口腔科器械 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2022-11-11 |
有效期至 | 2027-11-10 |
变更情况 | 2022-12-05 代理人住所由北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室;变更为:北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
相关标准 | YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
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