| 产品名称(中文) | 眼用粘弹剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HEALON PRO, Sterile Viscoelastic Solution for Intraocular Use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该眼用粘弹剂是由透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液，贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌，并带有一个经辐照灭菌的一次性使用27G不锈钢注射套管。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，浓度为10mg/ml。产品一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在眼科手术中，填充并维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。 |
| 型号规格 | 0.55ml/vial, 0.85ml/vial |
| 注册证编号 | 国械注进20223160538 |
| 注册人名称(中文) | 眼力健乌普萨拉公司 |
| 注册人名称(英文) | AMO Uppsala AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7 Box 6406 SE-751 36 Uppsala Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7 Box 6406 SE-751 36 Uppsala Sweden |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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