| 产品名称(中文) | 一次性使用压力输液连接管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Calcium Line-CA250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由螺帽、接头、管路、滑动夹、防回流阀组成。其中，接头的材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)；管路的材料为聚氯乙烯，增塑剂为DEHA；防回流阀的材料为甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物(MBS)、硅树脂。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅限与百特PrismaFlex或PrisMax连续性血液净化设备的内置注射器泵配套使用，适用于在“枸橼酸盐-钙”局部抗凝方法过程中进行钙的输注。本产品旨在用于急性肾衰竭和/或液体过负荷需要进行连续性肾脏替代治疗 (CRRT)的患者。 |
| 型号规格 | Calcium Line-CA250 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140550 |
| 注册人名称(中文) | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zürich, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Boulevard Pacifico No. 10014, Parque Industrial Pacifico, Tijuana, Baja California, C.P. 22643, Mexico |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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