| 产品名称(中文) | 动脉导管未闭封堵器小型传送导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Amplatzer TorqVue LP Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、装载器、Tuohy-Borst 止血阀和自封闭止血阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供一条进入动脉导管未闭患者心脏的通道，以便于兼容的动脉导管未闭封堵器的装载、传送和安放。 |
| 型号规格 | 9-TVLPC4F90/080 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030499 |
| 注册人名称(中文) | 雅培医疗器械 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路 169 号 B 楼四层 402 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2027-10-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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