| 产品名称(中文) | 造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infiniti Angiographic Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 造影导管由管座，应力释放，管体，导管头端组成。造影导管为环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030529 |
| 注册人名称(中文) | 康蒂思公司 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico |
| 代理人名称 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-02 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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