| 产品名称(中文) | 微波治疗仪극초단파자극기 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、辐射器和支撑臂组成。其中辐射器有圆形和鞍形两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于缓解由骨关节伤痛、软组织损伤及肌肉疲劳引起的疼痛。该产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用，详情见产品说明书。 |
| 型号规格 | HM-801 |
| 注册证编号 | 国械注进20223090487 |
| 注册人名称(中文) | 韩一体恩株式会社주식회사 한일티엠 |
| 注册人住所 | 江原道原州市文幕邑桐华工业区路107-2대한민국 강원도 원주시 문막읍 동화공단로 107-2 |
| 生产地址 | 江原道原州市文幕邑桐华工业区路107-2대한민국 강원도 원주시 문막읍 동화공단로 107-2 |
| 代理人名称 | 山东韩一医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省烟台市牟平区天华大街369号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 变更情况 | 2023-09-15 代理人名称由天津市博达电子设备有限公司；代理人住所由天津华苑产业区鑫茂科技园D2座二层C单元 ;变更为：山东韩一医疗器械有限公司；变更为：山东省烟台市牟平区天华大街369号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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