| 产品名称(中文) | 导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WATCHMAN™ TruSeal™ Access System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘和扩张器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期37个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为带输送系统的 WATCHMAN 左心耳封堵器提供血管和经中隔导引。 |
| 型号规格 | M635TS70010、M635TS70020、M635TS70040 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030520 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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