| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silicone Hydrogel Daily Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、HFMA、紫外线吸收剂等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值: 47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。产品货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌证患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Silicone Hydrogel Daily Color |
| 注册证编号 | 国械注进20223160516 |
| 注册人名称(中文) | 视阳科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Visco Technology Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | 2686, Jalan Todak, Seberang Jaya, 13700 Prai, Penang, Malaysia |
| 生产地址 | 2686, Jalan Todak, Seberang Jaya, 13700 Prai, Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 川扬商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区沪闵路7399、7405号5层500C05室、500M03室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2022-11-22 代理人名称由:明基材医疗科技(苏州)有限公司; 代理人住所由:苏州工业园区春辉路13号F1栋1楼;代理人名称变更为:川扬商贸（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市奉贤区金汇镇大叶公路7238号1幢1层109室 2023-08-02 代理人住所由:上海市奉贤区金汇镇大叶公路7238号1幢1层109室;代理人住所变更为:上海市闵行区沪闵路7399、7405号5层500C05室、500M03室 2024-01-22 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
