| 产品名称(中文) | 髋关节系统组件—髋臼内衬 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trident X3 EtO Acetabular Inserts |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋臼内衬部件属于Trident 髋臼系统。髋臼内衬部件属于无源一次性使用医疗器械，由符合YY/T0811标准的高交联超高分子量聚乙烯材料制造。产品使用环氧乙烷灭菌。货架寿命：5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223130521 |
| 注册人名称(中文) | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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