| 产品名称(中文) | 一次性使用心肺转流系统离心泵泵头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pump Heads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心肺转流系统离心泵泵头由底座、外壳、叶轮、叶轮罩板、陶瓷球、磁体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 泵头预期与离心泵配合使用，用于在心脏手术中的体外循环或循环辅助，使用时间小于6小时。 |
| 型号规格 | DP3 pump head3/8"DP3 pump head 1/4" |
| 注册证编号 | 国械注进20223100524 |
| 注册人名称(中文) | 西恩尤斯股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Xenios AG |
| 注册人住所 | Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany |
| 生产地址 | Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 2022-11-24 代理人名称由:北京米道斯医疗器械股份有限公司; 代理人住所由:北京市怀柔区雁栖工业开发区;代理人名称变更为:费森尤斯医药用品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用心肺转流系统离心泵泵头Pump Heads:
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