产品名称(中文) | 微导管 |
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产品名称(英文) | Selective and Hyperselective Catheters |
结构及组成/主要组成成分 | 微导管由座、管体、编织丝、标记带组成,外壁涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内置入治疗性装置(如弹簧圈、自膨式颅内支架、血栓切除器械)。 |
注册证编号 | 国械注进20223030507 |
注册人名称(中文) | 巴尔特技术 |
注册人名称(英文) | BALT EXTRUSION SAS |
注册人住所 | 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France |
生产地址 | 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France |
代理人名称 | 巴尔特科贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-10-25 |
有效期至 | 2027-10-24 |
变更情况 | 2023-04-28 代理人住所由:北京市大兴区天和西路1号楼4层506、508室;代理人住所变更为:北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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