| 产品名称(中文) | 海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aqua Maris®Baby nasal spray/Aqua Maris®Clean nasal spray |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由50毫升、125毫升和150毫升铝罐充装喷鼻剂溶液，在压力(氮气)作用下装灌。喷鼻器的阀门与制动器相关联，制动器用于溶液的微扩散和作为盖子。鼻喷剂溶液的组成如下:海水(27%±3%)；纯净水(73±3%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗鼻腔，使鼻腔保持清洁、湿润。 |
| 型号规格 | 型号：Aqua Maris® Clean nasal spray 规格：50 ml, 125 ml, 150 ml 型号：Aqua Maris® Baby nasal spray 规格：50 ml, 150 ml |
| 注册证编号 | 国械注进20222140495 |
| 注册人名称(中文) | 克罗地亚捷吉尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Jadran-Galenski laboratorij d.d. |
| 注册人住所 | Svilno 20, 51000, Rijeka, Croatia |
| 生产地址 | Svilno 20, 51000, Rijeka, Croatia |
| 代理人名称 | 上海汇瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区长柳路56-62（双）号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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