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产品名称(中文) 内窥镜摄像设备
产品名称(英文) Endoscopic Camera System
结构及组成/主要组成成分 该产品由4K摄像主机、4K摄像头、适配器(调焦接口)、HDMI视频线和电源线组成。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。
注册证编号 国械注进20222060478
注册人名称(中文) 德国吉米有限公司
注册人名称(英文) GIMMI GmbH
注册人住所 卡尔-蔡斯大街 6号,邮编78532 图特灵根 德国Carl-Zeiss-Strasse6,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址 摄像主机、摄像头、HDMI视频线和电源线的生产地址:卡尔-蔡斯大街 3 号,邮编 25451 奎克伯恩, 德国调焦接口的生产地址:阿姆斯托伦 1 79261 古塔赫,德国Carl-Zeiss-Str.3 25451 Quickborn,GermanyAm Stollen 1 79261 Gutach,Germany
代理人名称 九江吉美医疗器械有限公司
代理人住所 江西省九江沙城工业园庐山东路15号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-10-09
有效期至 2027-10-08
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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