| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由4K摄像主机、4K摄像头、适配器(调焦接口)、HDMI视频线和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222060478 |
| 注册人名称(中文) | 德国吉米有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | 卡尔-蔡斯大街 6号，邮编78532 图特灵根 德国Carl-Zeiss-Strasse6，78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产地址 | 摄像主机、摄像头、HDMI视频线和电源线的生产地址：卡尔-蔡斯大街 3 号，邮编 25451 奎克伯恩, 德国调焦接口的生产地址：阿姆斯托伦 1 79261 古塔赫，德国Carl-Zeiss-Str.3 25451 Quickborn,GermanyAm Stollen 1 79261 Gutach,Germany |
| 代理人名称 | 九江吉美医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省九江沙城工业园庐山东路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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