| 产品名称(中文) | 小肠喂养管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Freka Intestinal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小肠喂养管经胃造口管进入小肠，将配制好的营养物质经此导管输入消化道内，为患者提供营养。小肠喂养管由内置导丝的小肠喂养管、Y型转换接头和搭扣转换接头组成。小肠喂养管的材质为聚氨酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 小肠喂养管与经皮内镜引导下胃造口装置配套使用，用于长期小肠内喂养，小肠喂养同时进行胃肠减压和重力引流以及长期的药物输注。 |
| 型号规格 | FR 9 (胃造口管FR 15用)article no. 7901191, FR 12 (胃造口管FR 20用)article no. 7901351 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140523 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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