| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EMBOVAC Aspiration Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓抽吸导管由导管、应力释放装置、座组成。含止血阀和剥离式导引器附件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | IC71125CA、 IC71132CA、IC71135CA |
| 注册证编号 | 国械注进20223030471 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland |
| 生产地址 | 3260 Executive Way, Miramar, Florida, 33025, USA; Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P.32574, Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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