| 产品名称(中文) | 医生程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinician Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由临床医生程控仪应用程序(发布版本：1)、通信器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与植入式药物灌注系统配合使用，用于调节植入式药物灌注系统的参数设置，该产品仅供医生使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222120530 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1）7000 Central Avenue., N.E. Minneapolis, MN USA 55432 2）Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II Bayan Lepas, Pulau Pinang MALAYSIA 11900 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-11-02 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 变更情况 | 2022-12-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2016F室、2016G室、2016H室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室” 2024-05-14 产品技术要求变更对比表见附件。 |
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