| 产品名称(中文) | 血液透析用中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Palindrome Precision Chronic Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括血透导管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、注射器、封盖、解剖刀、伤口敷贴、纱布、管芯针。产品有效期为5年，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急性和慢性血液透析、血浆置换和液体输注。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223100470 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Edificio B20 Calle#2 Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica；Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 变更情况 | 2024-06-18 生产地址由“EdificioB20 Calle#2ZonaFrancaCoyol Alajuela, Costa Rica”变更为“Edificio B20 Calle#2 Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica；Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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