| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂歯科充填用コンポジットレジン |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由乙氧化双酚A双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、硅烷处理钡玻璃、二氧化硅和颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于I、II、III、IV、V类窝洞的直接修复；楔状缺损和根面龋坏的直接修复；贴面间隙的关闭。 |
| 型号规格 | 型号：SOLARE Sculpt 规格：1.0 mL(1.9g)/支 色号：A1、A2、A3、A3.5 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170469 |
| 注册人名称(中文) | 而至陶齿工业株式会社株式会社ジーシーデンタルプロダクツ |
| 注册人住所 | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 |
| 生产地址 | 生产地址1：爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地；生产地址2：爱知县春日井市胜川町1丁目3番地3；生产地址3：爱知县春日井市御幸町一丁目2番地12 生产地址1：愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地；生产地址2：愛知県春日井市勝川町1丁目3番地の3；生产地址3：愛知県春日井市御幸町一丁目2番地12 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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