| 产品名称(中文) | 口腔数字印模仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪、推车工作站(含软件)及选配附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，供口腔修复、正畸用。 |
| 型号规格 | Omnicam AC |
| 注册证编号 | 国械注进20222170511 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层 9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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