| 产品名称(中文) | 光固化粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EsBond Light Cured Bonding Agent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、4,5-二[2-(2-甲基丙-2-烯酰氧基)乙氧羰基]苯-1,2-二甲酸、2-羟基乙基甲基丙烯酸酯、丙酮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于直接修复中，光固化复合树脂与牙釉质/牙本质的粘接；与双固化或光固化树脂基水门汀一起，用于金属、树脂、氧化锆陶瓷材料、玻璃陶瓷材料制成的修复体(冠、桥、嵌体、高嵌体、桩核材料)与牙釉质/牙本质的粘接。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170515 |
| 注册人名称(中文) | 斯派丹公司 |
| 注册人名称(英文) | SPIDENT Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 109, 203, 312,314&315, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea |
| 生产地址 | 109, 203, 312,314&315, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea |
| 代理人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
| 代理人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2023-03-09 代理人名称由天津市瑞康医疗器械贸易有限公司；代理人住所由天津西青汽车工业区中联产业园11号楼9-909、910、911;变更为：辽宁爱尔创生物材料有限公司；变更为：本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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