| 产品名称(中文) | 颅内深部电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Depth Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极点、电极丝、电极丝套管、探针、连接尾线及锚定螺帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与匹配的脑电设备和肌电/诱发电位检测设备配合使用，进行脑电监测和临时电刺激，电极在脑部植入时间不超过30天。 |
| 型号规格 | 2102-08-091、2102-10-091、2102-12-091、2102-14-091、2102-16-091、2102-16-092、2102-16-093 |
| 注册证编号 | 国械注进20223070482 |
| 注册人名称(中文) | 普脉特公司 |
| 注册人名称(英文) | PMT Corporation |
| 注册人住所 | 1500 Park Road, Chanhassen, MN 55317, USA |
| 生产地址 | 1500 Park Road, Chanhassen, MN 55317, USA |
| 代理人名称 | 北京汉道方科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西四环北路15号依斯特大厦5层611室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2027-10-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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