| 产品名称(中文) | 25-羟基维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D测定试剂盒（化学发光法）IDS-iSYS 25 VitDS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒(MPS1)、氢氧化钠溶液(NaOH)、吖啶酯衍生物标记物(25DACR)、生物素标记多克隆抗体(Ab-BIOT)、缓冲液(BUF)、校准品A(CAL A)、校准品B(CAL B)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下储存，有效期为21个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400508 |
| 注册人名称(中文) | 英国艾狄斯公司 |
| 注册人名称(英文) | Immunodiagnostic Systems Limited |
| 注册人住所 | 10 Didcot Way,Boldon Business Park,Boldon,Tyne and Wear NE35 9PD UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | 10 Didcot Way,Boldon Business Park,Boldon,Tyne and Wear NE35 9PD UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 2023-02-03 代理人名称由:北京迈锐思商贸有限公司; 代理人住所由:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906; 代理人名称变更为:欧蒙医学诊断（中国）有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
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