| 产品名称(中文) | 心电测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multichannel Electrocardiograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电采集盒，心电导联线和测试软件(发布版本3.20)组成，包括固定导联线和可更换导联线两种类型。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于运动负荷或静息状态下成人和儿科患者心电图的采集、记录、存储、处理和输出。 |
| 型号规格 | Vyntus ECG |
| 注册证编号 | 国械注进20222070489 |
| 注册人名称(中文) | 伟亚安医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Vyaire Medical GmbH |
| 注册人住所 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| 生产地址 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| 代理人名称 | 伟亚安医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1515号一座 20层 2001、 2010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2027-10-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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