| 产品名称(中文) | 肾造瘘穿刺扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NEPHROSTOMY CATHETERS AND-KITS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肾造瘘穿刺扩张导管由导管、扩张器、穿刺针、导丝、导管鞘组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院泌尿外科，用于建立皮肾通道及术后临时将尿液从肾脏引流到体外。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162034246 |
| 注册人名称(中文) | 优威医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH |
| 注册人住所 | Pullacher Straβe 4. 83043 Bad Aibling, Germany |
| 生产地址 | Pullacher Straβe 4. 83043 Bad Aibling, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162034246 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2016-11-18“代理人住所：北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。 ,2020-09-28产品中文名称由“肾造瘘导管及附件”变更为“肾造瘘穿刺扩张导管 ”。,2019-06-20“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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