| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Glucose oxidase(葡萄糖氧化酶)10%、Electron shuttle(电子梭)50%、Enzyme protector(酵素保护剂)8%、Non-reactive ingredients(非反应成份)32%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜指尖全血中葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | 25片/瓶;2瓶/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2013第2400098号(更) |
| 注册人名称(英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路127号3楼、5楼 |
| 代理人名称 | 苏州乔阳医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 电子版一直未转入。 |
| 批准日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
| 变更情况 | 1. 该产品的生产地址发生变更，由“新北市五股区五工二路127号3楼、5楼”变更为“新北市五股区五工二路127号B1-7楼”；2. 增加适用机型，由“TD-4275、TD-4209、TD-4116”变更为“TD-4275、TD-4209、TD-4116、TD-4231、TD-4251、TD-4273、TD-4230、TD-4252A、TD-4252B、TD-4255、TD-3250”；3. 产品标准文字性变更，详见变更对比表。请注册人自行修订产品说明书、产品标准和包装标签中的相应内容。 |
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