| 产品名称(中文) | 抗梅毒螺旋体、心磷脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 见附件 |
| 型号规格 | DY 2111-1601G：16人份/盒、DY 2111-2401G：24人份/盒、DY 2111-1601-1G：16人份/盒、DY 2111-2401-1G：24人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400640号(更) |
| 注册人名称(英文) | Treponema pallidum EUROLINE-WB (IgG) |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560,Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560,Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-23 |
| 有效期至 | 2019-10-22 |
| 变更情况 | 变更包装规格和产品有效期。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改中文说明书及产品标准中的相关内容。 |
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