产品名称(英文) | N末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
适用范围/预期用途 | 见附件 |
型号规格 | 25测试/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404854号(更) |
注册人名称(英文) | RAMP NT-PROBNP ASSAY |
注册人住所 | 1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2 |
生产地址 | 1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada |
代理人名称 | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 |
代理人住所 | 上海市虹口区四川北路859号1008室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-08-09 |
有效期至 | 2019-08-08 |
变更情况 | 1.产品主要组成成分删除“移液器”;2.产品说明书及产品注册标准文字变更(具体内容详见附件)注:请注册人自行修订产品说明书,产品注册标准及产品标签中涉及以上更变的内容。 |
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