| 产品名称(中文) | β-羟丁酸试纸(电化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | β-羟丁酸脱氢酶 (Pseudomonas sp),NAD(游离酸形式),菲咯啉醌 ,非反应成份 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管(即来自手指)和静脉全血样本中β-羟丁酸的浓度。 |
| 型号规格 | 10片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402019号(更) |
| 注册人名称(英文) | FreeStyle Optium H Blood β-Ketone Test Strips |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 (邮寄地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场31楼) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 变更情况 | 原注册证内容：适用机型：辅理善越佳型至新医院用（FreeStyle Optium Neo H），辅理善越佳型医院用（FreeStyle Optium H），安妥（Optium）或安妥超越（Optium Xceed）血糖/血酮仪。变更后的内容：适用机型：辅理善瞬感医院用（FreeStyle Libre H）、辅理善越佳型至新医院用（FreeStyle Optium Neo H），辅理善越佳型医院用（FreeStyle Optium H），安妥（Optium）或安妥超越（Optium Xceed）血糖/血酮仪。说明书和产品标准变更见附件。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
