| 产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含滴定过的人含钙凝血酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于凝血酶时间(TT)的定量分析。 |
| 型号规格 | 12¡Á2-ml(REF 00611)12¡Á10-ml(REF 00669) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401900号(更) |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny ？C France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 变更情况 | 增加适用机型：STA R Max® 产品说明书文字性变更，见附表。 请申请人自行修订产品说明书、产品标准和包装标签中的相应内容。 |
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