| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatine Kinase Flex® Reagent Cartridge (CKI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 己糖激酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，二磷酸腺苷(ADP)，磷酸腺苷(AMP)，乙二胺四乙酸(EDTA)，乙酸镁，二腺苷五磷酸(AP5A)，尼克酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(NADP)，N-乙酰半胱氨酸，咪唑缓冲液，磷酸肌酸，葡萄糖，乙二胺四乙酸(EDTA)，3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO)缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶的活性。 |
| 型号规格 | 产品编号：DF38；规格：480测试/盒(4×120测试/盒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械进20142404978 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
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