| 产品名称(中文) | 比浊器浊度质控管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ATB DENSITOMETER CONTROL KIT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软化水、胶凝剂、胶乳、Ca++，五个安瓿的标示值分别为0、0.5、3、6、> 7.5 McF。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于调控ATB 1550或DENSIMAT比浊器的准确度，并控制接种的质量。 |
| 型号规格 | 5个安瓿 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于15～25℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械进注20142405146 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, sa |
| 注册人住所 | 376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES- FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-09-20 |
| 有效期至 | 2023-09-19 |
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