| 产品名称(中文) | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access Total T3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(Rla)：小鼠单克隆抗三碘甲状腺原氨酸(T3)碱性磷酸酶(牛)结合物以及包被着链霉亲和的Dynabeads顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中[含有蛋白质(鸟类和鼠类)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300]。试剂2(Rlb)：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中的三碘甲状腺原氨基酸(T3)相似物联合生物素，含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。试剂3(Rlc)：0.4N 氢氧化钠(NaOH)溶液含有 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402091 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
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