| 产品名称(中文) | 尿液有形成分分析用质控物/调焦液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | iQ（R） Control/Focus Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 调焦液：人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。 阳性质控物：人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。 阴性质控物：水、盐和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与iQ(R)200仪器配套使用，通过仪器对试剂进行检测，来判断、调节仪器的焦距，验证仪器的性能，使仪器在良好的使用范围内。 |
| 型号规格 | 4×125mL(阳性质控物1×125mL，阴性质控物1×125mL，调焦液2×125mL)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402847 |
| 注册人名称(英文) | Iris Diagnostics,a DIVISION of IRIS International，Inc. |
| 注册人住所 | 9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA |
| 生产地址 | 9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
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