| 产品名称(中文) | 孕酮校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access Progesterone Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)：人血清、叠氮钠和Cosmocil** CQ ，含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)：在人血清中，水平分别大约为1.0 、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮(纯化的化学化合物)，含叠氮钠和Cosmocil CQ 。校准卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于校准Access 孕酮测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)，4.0 mL/ 瓶；校准品1(S1)–校准品5(S5)，2.5 mL/ 瓶；校准卡片：1个 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402818 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
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