| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HDL-Cholesterol |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗人-β-脂蛋白抗体、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、缓冲液(pH 7.0) 、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3.5-二甲氧基-4 对氟苯胺 (F–DAOS) 、4-氨基安替比林、防腐剂、洗涤剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4 × 27 mL，试剂1(R2)：4 × 9mL； 试剂1(R1)：4 × 51.3 mL，试剂2(R2)：4 × 17.1mL； 试剂1(R1)：4 × 107 mL，试剂2(R2)：4 × 40 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400582 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
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