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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽
产品名称(英文) IgA抗体质控品QUANTA Flash DGP IgA Controls
结构及组成/主要组成成分 含有人抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 用于抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体分析前的质量控制。
型号规格 阴性质控品:2×0.5mL,阳性质控品:2×0.5mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为24个月。
注册证编号 国械注进20172405185
注册人名称(中文) 依诺瓦诊断公司
注册人名称(英文) INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-09-14
有效期至 2026-09-13
变更情况 2018-10-08 储存条件和有效期由“本产品于2~8℃条件下保存,有效期4个月。”变更为“本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。”请注册人依据变更内容自行修订产品说明书、包装标签等相应文件。 2022-11-17 产品储存条件及有效期由 “有效期为18个月” 变更为 “有效期为24个月” 。请注册人自行变更产品说明书及标签中相关内容。
数据更新时间:2024-11-14
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