| 产品名称(中文) | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 型号规格 | "试剂1: 2x15 mL，试剂2: 2 x 6 mL试剂1:6 x52 mL，试剂2: 6 x20 mL" |
| 注册证编号 | 国械注进20142405058更 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2020-03-24 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 |
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