产品名称(中文) | 人类 |
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产品名称(英文) | KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
结构及组成/主要组成成分 | 包含扩增预混液(K-APmix)、7种探针引物预混液(K-PPmix)、内控(IC)、阳性对照(PC)以及阴性对照(NC)(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理组织中提取DNA的KRAS基因12和13密码子7种突变(具体型别详见说明书表1)。 |
型号规格 | 10测试/盒 |
注册证编号 | 国械注准20163400092 |
注册人名称(中文) | 无锡市申瑞生物制品有限公司 |
注册人住所 | 无锡市滨湖区马山梅梁西路88号 |
生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁西路88号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-01-11 |
有效期至 | 2021-01-10 |
变更情况 | “生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层;梅梁路130号第1、2层;梅梁路138号第3层;无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。 ,“注册人住所:无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“注册人住所:无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。 |
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