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产品名称(中文) 人类
产品名称(英文) KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
结构及组成/主要组成成分 包含扩增预混液(K-APmix)、7种探针引物预混液(K-PPmix)、内控(IC)、阳性对照(PC)以及阴性对照(NC)(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理组织中提取DNA的KRAS基因12和13密码子7种突变(具体型别详见说明书表1)。
型号规格 10测试/盒
注册证编号 国械注准20163400092
注册人名称(中文) 无锡市申瑞生物制品有限公司
注册人住所 无锡市滨湖区马山梅梁西路88号
生产地址 无锡市滨湖区马山梅梁西路88号
编码代号2018 暂无权限
批准日期 2016-01-11
有效期至 2021-01-10
变更情况 “生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层;梅梁路130号第1、2层;梅梁路138号第3层;无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。 ,“注册人住所:无锡市滨湖区马山梅梁西路88号”变更为“注册人住所:无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”。
数据更新时间:2024-11-14
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