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当前位置: 首页 > 进口器械 > 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
结构及组成/主要组成成分 f-PSA 试剂1:f-PSA 抗体包被的磁微粒;f-PSA 试剂2:吖啶酯标记f-PSA 抗体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于定量检测人血清或血浆样品中游离前列腺特异性抗原(f-PSA)。
型号规格 500人份/盒
注册证编号 国械注准20153401970
注册人名称(中文) 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
注册人住所 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址 厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼 一层B区
编码代号2018 暂无权限
批准日期 2015-10-29
有效期至 2020-10-28
变更情况 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 ,“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 ,1.产品包装规格由“100人份/盒”变更为“100人份/盒,300人份/盒,500人份/盒”。2.产品说明书和产品技术要求内容文字性变化详见附件。
数据更新时间:2024-11-14
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