| 产品名称(英文) | ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡聚糖凝胶，IgM性质单克隆抗体；中性胶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床进行ABO血型正定型、反定型及Rh血型抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 8孔/卡,60卡/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401699 |
| 注册人名称(中文) | 江阴力博医药生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄江中路171号 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路78号(2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-01 |
| 有效期至 | 2020-08-31 |
| 变更情况 | “注册人名称：江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称：江苏力博医药生物技术股份有限公司”。 |
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