| 产品名称(中文) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：1人份/袋×20袋/盒，检测线分别包被重组弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型抗原、质控线均包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上均固定胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401433 |
| 注册人名称(中文) | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区富康路18号617室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 变更情况 | “北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
