| 产品名称(中文) | 总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholesterol FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂(R)：Good’s缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇。 |
| 型号规格 | 112 1307020 1 试剂：5×50mL；112 1307060 1 试剂：6×100mL；112 1307170 1 试剂：8×70mL；112 1300100 1 试剂：2×100mL；1 1300 99 10 704 试剂：8×50mL；1 1300 99 10 917 试剂：10×60mL；1 1300 99 10 912 试剂：8×60mL；1 1300 99 10 100 试剂：2×95mL；1 1300 99 10 023 试剂：1×1000mL；1 1300 99 10 890 试剂：1×10L；112 1307020 5 试剂：5×40mL；112 1307060 5 试剂：6×80mL；1 1300 99 10 923 试剂：4×200测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400499 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
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