| 产品名称(中文) | 癌抗原15-3校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT癌抗原15-3校准品 校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品 B-F包含有 DF3限定的储存于含蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中的抗原(人)。防腐剂: 叠氮钠和ProClin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的DF3限定的抗原时,对癌抗原15-3项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402126号(更) |
| 注册人名称(英文) | ARCHITECT CA 15-3 Calibrators |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 变更情况 | “注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 |
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