产品名称(中文) | 丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗涤液、酶结合物、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于血清中的丁型肝炎病毒抗体的定性检测。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404542号(更) |
注册人名称(英文) | HDV Ab |
注册人住所 | Via G. Carducci, 27 – 20099 – Sesto San Giovanni – Milano (Italy) |
生产地址 | Via G. Carducci, 27 – 20099 – Sesto San Giovanni – Milano (Italy) |
代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-10-23 |
有效期至 | 2019-10-22 |
变更情况 | “代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 |
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