| 产品名称(中文) | 丁型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、对照血清、浓缩洗涤液、酶结合物、色原/底物、丁型肝炎病毒抗原、丁型肝炎病毒抗原稀释液、硫酸、样品稀释液、微孔板密封箔。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清中的丁型肝炎病毒IgM抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404540号(更) |
| 注册人名称(英文) | HDV IgM |
| 注册人住所 | Via G. Carducci, 27 -C 20099 -C Sesto San Giovanni ？C Milano (Italy) |
| 生产地址 | Via G. Carducci, 27 -C 20099 -C Sesto San Giovanni ？C Milano (Italy) |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-23 |
| 有效期至 | 2019-10-22 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京美德嘉华科技发展有限公司；代理人住所：北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人名称：乐德行（北京）商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 |
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