| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒(免疫层析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 见附件 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404852号(更) |
| 注册人名称(英文) | RAMP TROPONIN I ASSAY |
| 注册人住所 | 1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2 |
| 生产地址 | 1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada |
| 代理人名称 | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四川北路859号1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
| 变更情况 | “注册人住所：1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2”变更为“注册人住所：1781 -75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。 ,1.产品主要组成成分删除“移液器”；2.产品说明书及产品注册标准文字变更(具体内容详见附件)注：请注册人自行修订产品说明书，产品注册标准及产品标签中涉及以上更变的内容。 |
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